Извините, регистрация закрыта. Возможно, на событие уже зарегистрировалось слишком много человек, либо истек срок регистрации. Подробности Вы можете узнать у организаторов события.
Ведущие российские и международные эксперты поднимут вопросы регистрации лекарственных препаратов в различных регуляторных органах: Минздрав, FDA и EMA. Как составлять досье в регуляторные органы? Какие исследования проводить и что является обязательным для портфолио? Эти и другие вопросы будут обсуждены на мероприятии.
В рамках мероприятия планируются обсуждения правовых и регуляторных аспектов разработки инновационных лекарственных препаратов в России, регистрации новых лекарственных препаратов в Европейском Союзе и США; научного консультирования отечественной индустрии в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA); основных отличий в процессах регистрации различных групп лекарственных средств, а также гармонизации регуляторных требований в современных условиях в рамках Евразийского экономического Союза и других вопросов регистрации.